尊敬的客户:您好!
药品生产企业数据完整性是药品质量体系的基本要求,目的是为了保证数据的准确、完整、可靠,避免因人为操作导致的药品质量安全问题。目前数据完整性已经成为全球药品监管部门和医药行业的热门话题。
岛津公司特邀美国制药行业法规咨询专家 Mr.Alex Mutin 先生,与大家一起探讨制药行业最新 GMP法规及发展趋势,深入解析当前严格法规要求下的计算机化系统验证(CSV)的最新动态;同时,针对国内SFDA GMP 数据完整性相关法规及计算机化系统验证细则介绍,协助透彻理解当前法规审核的要点,帮助企业轻松通过审核。
会议将于 2015 年 12 月 17 日在台州花园山庄举办。会议的主要内容如下:
1. FDA cGMP 法规及最新发展趋势探讨,主讲人: 法规咨询资深专家 Mr.Alex Mutin 先生;
2. SFDA GMP 法规介绍及计算机化系统验证及法规应对方案,主讲人: 法规实施专家:吴豪杰先生;
3.中国 FDA 法规应对风险分析,主讲人:法规实施资深专家:松本弘和先生;
4.岛津超临界色谱 UC 介绍,主讲人:邓志成先生
5.岛津溶出度仪产品介绍, 主讲人:邓志成先生
6.岛津天平介绍,主讲人:束有祥先生;
7.岛津消耗品介绍;
8.岛津 X 射线衍射仪在制药行业的应用;
9.抽奖.
会议时间:2015 年 12 月 17 日(星期四)8:30~16:30
会议地址: 台州花园山庄三楼花园厅(台州市椒江区康平路 128 号,电话:0576-8858 3888)
联络方式:岛津公司,刘 兵 13916138429,sshlb@shimadzu.com.cn
吕钢成 13456987601,sshlgc@shimadzu.com.cn
合谱仪器公司,杨杰,13732323120, yj@zjhepu.com
我们真诚地邀请您参加这次交流,并热忱地恭候您的光临。
浙江合谱仪器有限公司
2015.12.14
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